Главная Пресс-центр Новости

ФМБА России разработало тест-систему, выявляющую мутации вируса SARS-CoV-2 – омикрон и новую линию стелс-омикрон

21.03.2022

16 марта Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА России получил регистрационное удостоверение на тест-систему, способную выявить генетические варианты омикрона (с дифференциацией линии ВА.2 – так называемой «стелс») и дельты. Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16679 выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и действительно до 1 января 2025 года.

«Набор реагентов, который разработали специалисты Центра стратегического планирования ФМБА России, позволяет не только выявлять стелс-омикрон, но и, что очень важно, дифференцировать его от линии омикрона ВА.1 и дельты. Зарегистрированная тест-система отличается высокой чувствительностью – до 1000 копий на мл, и специфичностью 100%. Исследование проводится методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Выявление конкретного штамма занимает не более полутора часа», — подчеркнула руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

Напомним, с появлением новой коронавирусной инфекции, Центром стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА России в кратчайшие сроки были созданы и зарегистрированы достоверно и эффективно работающие, обладающие высокой чувствительностью и специфичностью наборы реагентов «АмплиТест» для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения основных эпидемиологически значимых генетических линий COVID-19 — альфа, бета, гамма, дельта и омикрон. Новый набор, позволяющий выявлять и дифференцировать генетические варианты омикрона (с дифференциацией линии ВА.2 – «стелс-омикрон») и дельты, является следующим набором в линейке наборов, разрабатываемых ЦСП ФМБА России. Наборы «АмплиТест» демонстрируют высокие показатели аналитической чувствительности, которые позволяют выявить РНК коронавируса даже в инкубационном периоде и у бессимптомных носителей.

Справочно:

Вариант омикрона BA.1 содержит 50 мутаций относительно Уханьского штамма, из них 32 распложены в S-белке. Подвариант омикрона BA.2 появился вслед за первоначальным вариантом, и к концу января широко распространился в Дании, Индии и Великобритании, а отдельные случаи зарегистрировали в других странах Европы. Вариант BA.2 содержит как 32 мутации от BA.1, так и 28 новых мутаций. Одним из отличий BA.2 от BA.1 является отсутствие делеции del69-70 и мутации A67V, характерных для BA.1, ввиду чего его называют «невидимым». Последние исследования показывают, что BA.2 на 30% более трасмиссивен по сравнению с вариантом BA.1. Группа ученых из Японии показала, что концентрация РНК вируса при заражении вариантом BA.2 в дыхательных путях выше, по сравнению с вариантом BA.1, в том числе в легких. Более того, была показана потенциальная возможность повторного заражения вариантом BA.2 после перенесенной инфекции, вызванной штаммом BA.1. Однако, предварительные данные от исследовательской группы из Дании показывают, что общее количество госпитализаций при распространении варианта BA.2 не увеличивается.

+7 (495) 240-87-79
Позвоните в наш колл-центр,
чтобы получить дополнительную информацию
  • Новости
  • СМИ о нас
ФГБУ ФНКЦ МРиК
ФМБА России
Версия для слабовидящих
+7 (495) 240-87-79
Пн-Пт 8:00-19:00
Записьаться на консультацию
  • Главная
  • О ФНКЦ МРиК
    • Руководство
    • Учредительные документы
    • Нормативные документы
    • Лицензия и реквизиты
    • Надзорные органы
    • Отзывы
    • Вакансии
    • Противодействие коррупции
    • Медицинская помощь по ОМС
    • Лекарственное обеспечение
  • Филиалы
    • Лечебно-реабилитационный центр в д. Голубое
    • Лечебно-реабилитационный центр «Дубна»
    • Санаторий «Архипо-Осиповка»
    • Томский НИИКиФ ФФГБУ ФНКЦ МРиК ФМБА России
    • Лечебно-реабилитационный центр в г. Москва
    • Медицинский центр «Клязьма»
    • НИЦКиР ФФГБУ ФНКЦ МРиК ФМБА России в г. Сочи
    • Пятигорский ГНИИК ФФГБУ ФНКЦ МРиК ФМБА России
    • Алтайский НИИКМиЛОТ ФФГБУ ФНКЦ МРиК ФМБА России
    • Лечебно-реабилитационный центр «Лесные поляны»
  • Деятельность
    • Научно-исследовательская деятельность
    • Научно-производственная деятельность
    • Экспертная деятельность
    • Образовательная деятельность
    • Туристическая деятельность
    • Медицинская деятельность
    • Курортное дело
    • Медицинская реабилитация
    • Спортивная медицина
    • Экстренная специализированная медицинская помощь
    • Фармацевтическая деятельность
    • Информационная деятельность
  • Пресс-центр
    • Новости
    • СМИ о нас
  • Наука
  • Контакты
ФГБУ ФНКЦ МРиК
ФМБА России
© 2022 ФГБУ ФНКЦ МРиК ФМБА России.
Все права защищены
Колл-центр: +7 (495) 240-87-79
Правила пользования сайтом
Написать нам
Сайтмедиа — Создание сайта
Лицензия №Л041-00110-77/00574971 от 08.06.2016. Информация на веб-сайте mrik-fmba.ru, если это не оговорено отдельно, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой, определяемой ст. 437 ГК РФ
Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза и назначения самолечения. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
  • Главная
  • О ФНКЦ МРиК
    • Руководство
    • Учредительные документы
    • Нормативные документы
    • Лицензия и реквизиты
    • Надзорные органы
    • Отзывы
    • Вакансии
    • Противодействие коррупции
    • Медицинская помощь по ОМС
    • Лекарственное обеспечение
  • Филиалы
    • Лечебно-реабилитационный центр в д. Голубое
    • Лечебно-реабилитационный центр «Дубна»
    • Санаторий «Архипо-Осиповка»
    • Томский НИИКиФ ФФГБУ ФНКЦ МРиК ФМБА России
    • Лечебно-реабилитационный центр в г. Москва
    • Медицинский центр «Клязьма»
    • НИЦКиР ФФГБУ ФНКЦ МРиК ФМБА России в г. Сочи
    • Пятигорский ГНИИК ФФГБУ ФНКЦ МРиК ФМБА России
    • Алтайский НИИКМиЛОТ ФФГБУ ФНКЦ МРиК ФМБА России
    • Лечебно-реабилитационный центр «Лесные поляны»
  • Деятельность
    • Научно-исследовательская деятельность
    • Научно-производственная деятельность
    • Экспертная деятельность
    • Образовательная деятельность
    • Туристическая деятельность
    • Медицинская деятельность
    • Курортное дело
    • Медицинская реабилитация
    • Спортивная медицина
    • Экстренная специализированная медицинская помощь
    • Фармацевтическая деятельность
    • Информационная деятельность
  • Пресс-центр
    • Новости
    • СМИ о нас
  • Наука
  • Контакты
Записаться на консультацию

    Отправляя данную форму, вы соглашаетесь
    с правилами пользования сайтом
    Написать нам

      Отправляя данную форму, вы соглашаетесь
      с правилами пользования сайтом